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12
关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知
文章作者:admin
所属类别:政策法规
阅读量:1824
细胞制品研究与评价技术指导原则 (征求意见稿) 一、前言 近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的开展和日益完善,细胞治疗拟作为药品的研发已成为热点,为一些重大及难治性疾病给予了新的思路和治疗方法。为规范和指导这类产品的开发与研究,撰写本指导原则。由于细胞治疗类产...
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08
11
【重磅】医药改革重拳不断!卫计委、CFDA等六部委发布《医药工业开展规划指南》,重点开展生物药等6大领域
文章作者:admin
所属类别:政策法规
阅读量:1660
11月7日,工业和信息化部联合卫计委、CFDA等6部门发布了《医药工业开展规划指南》。指南提出要大力开展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备这6大领域。 文中提到,我国医药市场需求旺盛,生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重提高。十三五期间,将加快肿瘤免疫治疗、细胞治疗...
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