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7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委印发《支持创新药高质量开展的若干措施》的通知，原文如下： 来源：国家医保局

2025年6月国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》，报告显示2024年中国新药研发呈现量质齐升新态势：临床试验总量达4900项，同比增长13.9%，其中创新药占比68.3%（1735项）。抗肿瘤药物持续领跑（39.0%），细胞与基因治疗（42.0%）等前沿领域爆发式增长；研发效率显著提升：新药登记耗时...

        肿瘤治疗性疫苗是指顺利获得诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应，从而达到抑制或杀伤肿瘤细胞、清除微小残留病灶或癌前病变，以及建立持久抗肿瘤记忆等治疗作用的一类产品。近年，肿瘤治疗性疫苗已在肿瘤适应症显示明显的治疗潜能，其研发进展迅速，国内已有数十个产品获批召开临床研...

国药监法〔2024〕11 号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：         《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》已经国家药品监督管理局局务会议审议顺利获得，现予印发，请结合实际认真贯彻落实。         附件：药品监督管理行政处罚裁量适用规则.doc 国家药监局&nb...

        为加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合实行合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》（见附件）。根...